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    3. 下一代牙齒矯正器,直接3D打。嚎床灰姷难捞,看得見的突破 

      發布時間: 2023-11-02 17:40
      偌大的矯正器市場將發生顛覆性變化,直接3D打印矯正器正將成為主流。

      隱形正畸是通過口腔正畸醫學方案設計,通過佩戴牙套,使牙齒按照設計的軌跡位移。采用醫用高分子材料壓制而成,矯治器厚度不到1mm,矯正時間比傳統正畸縮短近三分之一。
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      來自美國的隱適美(invisalign)作為隱形正畸的開創者,成立于1997年,通過定制的隱形透明矯治器改變了行業,替代了傳統的金屬托槽矯正。而中國正畸第一股時代天使(angelalign)和即將上市的正雅(Smartee)也都依賴3D打印技術來制作矯正器的母模,然后再通過熱吸塑的方式制作最終的隱形牙套。目前,這三家公司位列國內矯正市場的前三名。

      正常情況下,牙齒矯正器每六至八周更換一次,完整的矯正過程通常需要一年至兩年,費用一般在2萬至5萬之間。目前,市面上常見的隱形牙套制作過程包括:

      數字口腔掃描,獲取患者精確的口腔三維模型,然后使用專業的口腔矯正設計軟件來設計不同階段的牙齒模型。這些模型會通過3D打印機打印出來,然后使用熱吸塑方法將隱形牙套的模片吸附到這些牙模上,制成不同矯正階段的透明牙套;颊咧恍璋凑罩付樞蚺宕鬟@些牙套,就能完成矯正治療。
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      這種方法也被稱為3D打印間接制作牙套,已經成熟應用了20多年。但隨著3D打印技術本身在軟件、材料和硬件方面的不斷改進和發展,現在已經有了直接3D打印牙套的能力。

      直接3D打印隱形牙套,無需牙模壓片

      該技術采用數字光處理(DLP)3D打印機,使用光聚合樹脂打印出具有適當厚度和彈性的矯治器,不僅可以提高正畸治療的效率以及減少材料浪費,還可以避免因打印模型和熱成型步驟而造成的誤差。

      事實上,想要實現直接打印牙套,關鍵還是3D打印材料,而且是能夠滿足口腔認證的透明光敏樹脂材料。

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      LuxCreo清鋒科技經過近5年的研發,已經實現直接3D打印隱形矯正牙套的全套解決方案,其齒科透明正畸材料已經通過美國FDA二類醫療認證。據資源庫了解,清鋒還在申請國內NMPA認證,同時與領。↙inkedCare)合作,計劃共同推出新的隱形牙套品牌。
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      此外,韓國的Graphy公司也開發了一種透明矯正器材料Tera Harz TC-85,這是一種生物相容的光敏聚合物材料,已經獲得CE、FDA和KFDA的醫療設備認證。

      作為老牌的正畸巨頭也不會袖手旁觀,2023年9月,隱適美宣布以7900萬歐元收購奧地利光固化3D打印機廠商Cubicure GmbH,正在通過自己的生產線直接打印透明的牙套,而此前隱適美主要是通過第三方合作伙伴3D Systems的設備和科思創的SmartTrack材料間接生產牙套。
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      隱適美之所以選擇Cubicure GmbH是因為其專利熱光固化技術,這項技術采用了專門的加熱和涂層機制,可以加工高粘度樹脂來生產極其耐用且耐溫的產品,這些特性對于直接打印牙套至關重要。

      然而,相比于隱適美的大動作,國內的時代天使和正雅目前尚未發布與直接3D打印牙套相關的信息。

      此外,目前的隱形牙套矯正通常適合輕中度牙齒畸形,適合那些牙列擁擠、牙齒不整齊、牙間隙、前牙反合、個別牙錯位等情況的患者。如果情況比較嚴重,可能仍然需要采用傳統的矯正托槽,但可以使用3D打印樹脂代替金屬。
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      據資源庫了解,美國的LightForce是一家致力于為正畸醫生提供人工智能平臺的公司,剛剛完成了8000萬美元D輪融資。LightForce的做法是使用一種特殊的粘結劑,通過3D打印的牙套放置托盤將同樣是打印而成的托槽固定在牙齒表面上,通過鋼絲對牙齒進行加力,從而來達到牙齒矯正的目的。這種方法由于適用的患者更廣,正在歐美等國家迅速擴張。

      截至目前,隱形牙套作為二類醫療器械,受到國家相關法規的嚴格監管,尚未有企業獲得認證。這也意味著,目前各家企業仍在同一起跑線上,像Formlabs、迅實(SprintRay)、普立生、黑格、錸賽等已經在口腔領域站穩腳跟的企業,仍然有繼續在新技術競爭中取得成功的機會。

      或許,目前所需的僅僅是一項認證。
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